안녕하세요. 제노스 고분자세라믹팀에서 치과용재료(골이식재) 개발을 담당하고 있는 김성민입니다.
Q2
담당하고 계신 업무를 소개해 주세요.
임플란트 시술에 필요한 골이식재 및 콜라겐 멤브레인 제품의 연구개발을 담당하고 있습니다. 주요 업무는 제품의 물성 및 생물학적 특성 평가, 안전성과 유효성을 확보하기 위한 시험 및 검증을 수행입니다. 또한 개발된 제품이 의료기기로서 허가 및 규제 요건을 충족하고 실제 시장에 출시될 수 있도록 관련 시험 자료 확보, 기술 문서 작성, 품질 및 규제 대응 등 인허가 준비 업무도 함께 수행하고 있습니다.
Q3
담당 직무를 선택하게 된 특별한 계기나 이유가 있나요?
대학원 석사 과정부터 생체재료와 의료기기 분야에 관심을 가지고 연구를 진행했습니다. 연구 과정에서 설계한 소재와 공정이 실제 제품으로 구현되고, 이를 통해 의료 현장에서 치료에 기여할 수 있다는 점에 큰 매력을 느꼈습니다. 이러한 경험을 계기로 의료기기 연구개발 직무를 선택하게 되었습니다.
Q4
담당하신 직무의 가장 큰 매력은 무엇인가요?
연구개발을 통해 실제 의료기기 제품으로 구현되는 전 과정을 경험할 수 있다는 점이 가장 큰 매력입니다. 소재 연구부터 공정 개발, 성능 평가, 안전성 검증, 의료기기 인허가 준비 그리고 양산 이관까지 모든 프로세스에 직접 참여하게 됩니다. 단순한 연구 결과에 그치지 않고 실제 임상 현장에서 사용될 제품을 완성해 나가는 과정에서 큰 보람과 전문성을 동시에 얻을 수 있습니다.
Q5
업무 중 가장 힘들었을 때는 언제이며, 어떻게 극복하셨나요?
업무를 수행하다 보면 실험이 반복적으로 실패하거나 예상과 다른 결과가 나오는 경우가 있습니다. 이럴 때는 관련 문헌과 자료를 찾아 원인을 분석하고, 필요한 경우 전문가의 자문을 받아 문제를 다각도로 검토합니다. 이후 실험 조건이나 방법을 보완하여 다시 검증하는 과정을 반복하면서 최종적으로 원하는 결과를 도출하고 있습니다.
Q6
업무를 하며 가장 보람을 느낄 때는 언제인가요?
제가 개발에 참여한 제품이 실제 의료 현장에서 사용되고, 이를 사용하는 의료진이나 환자로부터 긍정적인 반응을 들을 때 가장 큰 보람을 느낍니다. 연구와 개발 과정에서 축적한 결과가 실제 치료 환경에서 활용되고 환자의 치료에 기여할 수 있다는 점에서 개발자로서 의미와 성취감을 느낍니다.
Q7
직무 전문성을 위해 노력하시는 부분이 있나요?
개발하고 있는 제품이 실제로 사용되는 임상 술식과 적용 방식에 대해 지속적으로 연구하고 있습니다. 또한 관련 분야의 학술 논문과 문헌 자료를 꾸준히 검토하여 생체재료 특성, 골 재생 메커니즘, 제품 성능 평가 방법 등 최신 연구 동향을 파악하고 이를 제품 개발 과정에 반영하려 노력하고 있습니다.
Q8
직무를 수행하면서 생긴 노하우가 있다면?
연구개발 과정에서는 실험 결과뿐 아니라 실험 과정과 조건을 체계적으로 기록하고 관리하는 것이 매우 중요합니다. 동일한 실험이라도 조건에 따라 결과가 달라질 수 있기 때문에 실험 설계와 수행 과정, 변수 조건 등을 상세히 기록해 두면 원인 분석이나 재현성 확보에 큰 도움이 됩니다.
Q9
직무 수행에 필요한 지식은 어떤 것이 있나요?
고분자 재료의 물성과 특성에 대한 기본적인 이해가 필요하며, 실험 설계와 데이터 분석을 위한 논리적인 사고 능력이 중요합니다. 또한 의료기기 제품 개발을 위해서는 관련 규제와 품질 기준에 대한 이해도 요구됩니다.
Q10
업무 하실 때 어떤 프로그램을 사용하시나요?
실험 데이터를 정리하고 평가 결과 보고서 작성하기 위해 Word, Excel, PPT 등의 프로그램을 주로 사용하고 있습니다. 또한 제품의 물리적∙화학적 성능 평가를 위해 UTM, HPLC, XRD, 흡광도 측정기 등의 분석 장비를 활용하고 있으며, 장비 운영과 데이터 분석을 위한 전용 프로그램도 함께 사용하고 있습니다.
Q11
해당 직무는 타 부서와의 협업이 필요할 것 같은데 어떠한 협업이 이루어지나요?
제품 개발 과정에서는 다양한 부서와 협업이 이루어집니다. 개발된 제품의 의료기기 허가를 위해 인허가팀과 관련 자료를 준비 및 검토하고, 품질팀과는 품질 관리 방안을 협의합니다. 생산팀과는 양산 공정 및 생산 조건을 설정하고, 영업 및 마케팅팀과는 판매 및 홍보 전략을 논의하는 등 여러부서와의 협업을 통해 제품이 시장에 출시될 수 있도록 전반적인 개발 과정을 함께 하고 있습니다.
Q12
그럼 그 협업 과정에서 어려운 점은 따로 없으셨나요?
각 부서의 역할과 관점이 다르기 때문에 동일한 사안을 바라보는 기준이 달라 의견 차이가 발생할 수 있습니다.
이러한 경우 각 부서가 중요하게 생각하는 기준을 충분히 이해하고 적극적인 소통을 통해 의견을 조율하며 협업하고 있습니다.
Q13
커리어 성장을 위해 준비하는 것이 있으신가요?
임플란트 시술, 골이식과 관련된 학회 및 세미나에 참석하여 임상 술식과 최신 치료 트렌드를 꾸준히 학습하고 있습니다. 실제 임상 현장에서 어떤 방식으로 제품이 활용되는지 이해함으로써 제품이 사용되는 환경과 요구사항을 보다 정확하게 파악하려 노력하고 있습니다.
Q14
자신을 표현할 수 있는 단어와 이유는?(업무와 연관되게 작성 부탁드립니다.
저는 저 자신을 ‘현미경’이라고 표현하고 싶습니다. 연구개발 업무에서는 작은 차이가 결과에 큰 영향을 줄 수 있기 때문에 세부적인 요소를 면밀히 확인하는 과정이 중요합니다. 실험 조건이나 데이터의 미세한 변화까지 분석하며 원인을 파악하려는 점에서 현미경에 비유할 수 있다고 생각합니다.
글로벌 R&D 전문가
실제 임상 현장 환경과 요구상을 보다
정확하게 파악하려 노력
고분자세라믹팀 김성민 주임
Q1
자기소개 부탁드립니다.
안녕하세요. 제노스 고분자세라믹팀에서 치과용재료(골이식재) 개발을 담당하고 있는 김성민입니다.
Q2
담당하고 계신 업무를 소개해 주세요.
임플란트 시술에 필요한 골이식재 및 콜라겐 멤브레인 제품의 연구개발을 담당하고 있습니다. 주요 업무는 제품의 물성 및 생물학적 특성 평가, 안전성과 유효성을 확보하기 위한 시험 및 검증을 수행입니다. 또한 개발된 제품이 의료기기로서 허가 및 규제 요건을 충족하고 실제 시장에 출시될 수 있도록 관련 시험 자료 확보, 기술 문서 작성, 품질 및 규제 대응 등 인허가 준비 업무도 함께 수행하고 있습니다.
Q3
담당 직무를 선택하게 된 특별한 계기나 이유가 있나요?
대학원 석사 과정부터 생체재료와 의료기기 분야에 관심을 가지고 연구를 진행했습니다. 연구 과정에서 설계한 소재와 공정이 실제 제품으로 구현되고, 이를 통해 의료 현장에서 치료에 기여할 수 있다는 점에 큰 매력을 느꼈습니다. 이러한 경험을 계기로 의료기기 연구개발 직무를 선택하게 되었습니다.
Q4
담당하신 직무의 가장 큰 매력은 무엇인가요?
연구개발을 통해 실제 의료기기 제품으로 구현되는 전 과정을 경험할 수 있다는 점이 가장 큰 매력입니다. 소재 연구부터 공정 개발, 성능 평가, 안전성 검증, 의료기기 인허가 준비 그리고 양산 이관까지 모든 프로세스에 직접 참여하게 됩니다. 단순한 연구 결과에 그치지 않고 실제 임상 현장에서 사용될 제품을 완성해 나가는 과정에서 큰 보람과 전문성을 동시에 얻을 수 있습니다.
Q5
해당 직무에서 경력을 쌓으면 어떻게 성장할 수 있나요?
업무를 수행하다 보면 실험이 반복적으로 실패하거나 예상과 다른 결과가 나오는 경우가 있습니다. 이럴 때는 관련 문헌과 자료를 찾아 원인을 분석하고, 필요한 경우 전문가의 자문을 받아 문제를 다각도로 검토합니다. 이후 실험 조건이나 방법을 보완하여 다시 검증하는 과정을 반복하면서 최종적으로 원하는 결과를 도출하고 있습니다.
Q6
업무 중 가장 힘들었을 때는 언제이며, 어떻게 극복하셨나요?
개발 중 가장 힘들었던 순간은 초기 제품 테스트에서 기대하던 성과를 얻지 못했을 때입니다. 하지만 이를 극복하기 위해 다양한 실험 방법을 시도하고, 다른 연구진과 협업하여 문제의 원인을 분석한 결과, 더욱 개선된 제품을 개발할 수 있었습니다.
Q7
업무를 하며 가장 보람을 느낄 때는 언제인가요?
가장 보람을 느낄 때는 제가 개발한 제품이 임상에서 성공적으로 사용되어 환자의 회복에 기여할 때입니다. 특히 제품에 대한 긍정적인 피드백을 받을 때, 그동안의 노력이 결실을 맺었다는 성취감을 느낍니다.
Q8
직무 전문성을 위해 노력하시는 부분이 있나요?
전문성을 키우기 위해 최신 치과 및 생체 재료 관련 논문을 꾸준히 읽고, 관련 학회 및 세미나에 참여하고 있습니다. 또한, 다른 분야의 전문가들과 지속적으로 협업하며, 새로운 기술 트렌드를 학습하는 데 힘쓰고 있습니다.
Q9
직무 수행에 필요한 지식은 어떤 것이 있나요?
고분자 재료의 물성과 특성에 대한 기본적인 이해가 필요하며, 실험 설계와 데이터 분석을 위한 논리적인 사고 능력이 중요합니다. 또한 의료기기 제품 개발을 위해서는 관련 규제와 품질 기준에 대한 이해도 요구됩니다.
Q10
업무 하실 때 어떤 프로그램을 사용하시나요?
실험 데이터를 정리하고 평가 결과 보고서 작성하기 위해 Word, Excel, PPT 등의 프로그램을 주로 사용하고 있습니다. 또한 제품의 물리적∙화학적 성능 평가를 위해 UTM, HPLC, XRD, 흡광도 측정기 등의 분석 장비를 활용하고 있으며, 장비 운영과 데이터 분석을 위한 전용 프로그램도 함께 사용하고 있습니다.
Q11
해당 직무는 타 부서와의 협업이 필요할 것 같은데 어떠한 협업이 이루어지나요?
제품 개발 과정에서는 다양한 부서와 협업이 이루어집니다. 개발된 제품의 의료기기 허가를 위해 인허가팀과 관련 자료를 준비 및 검토하고, 품질팀과는 품질 관리 방안을 협의합니다. 생산팀과는 양산 공정 및 생산 조건을 설정하고, 영업 및 마케팅팀과는 판매 및 홍보 전략을 논의하는 등 여러부서와의 협업을 통해 제품이 시장에 출시될 수 있도록 전반적인 개발 과정을 함께 하고 있습니다.
Q12
커리어 성장을 위해 준비하는 것이 있으신가요?
임플란트 시술, 골이식과 관련된 학회 및 세미나에 참석하여 임상 술식과 최신 치료 트렌드를 꾸준히 학습하고 있습니다. 실제 임상 현장에서 어떤 방식으로 제품이 활용되는지 이해함으로써 제품이 사용되는 환경과 요구사항을 보다 정확하게 파악하려 노력하고 있습니다.
Q13
자신을 표현할 수 있는 단어와 이유는?(
저는 저 자신을 ‘현미경’이라고 표현하고 싶습니다. 연구개발 업무에서는 작은 차이가 결과에 큰 영향을 줄 수 있기 때문에 세부적인 요소를 면밀히 확인하는 과정이 중요합니다. 실험 조건이나 데이터의 미세한 변화까지 분석하며 원인을 파악하려는 점에서 현미경에 비유할 수 있다고 생각합니다.
