MONALISA 조직수복용생채재료
설명
- MONALISA는 연조직 물질인 히알루론산을 포함하고 있습니다.
- MONALISA는 주름을 일시적으로 개선 하는 것이 목적입니다.
- 모나리자는 자체 생산한 우수한 히알루론산으로 만들어 졌습니다.
특징
- 입자 형태의 가교된 히알루론산으로 주름을 일시적으로 개선
- 생체 적합성이 우수한 히알루론산 사용
편안함을 위한 디자인
MONALISA의 밀대와 손잡이 디자인은 시술시의 압력을 낮추어, 큰 힘을 가하지 않아도 부드러운 주입이 가능합니다.또한, 다양한 손 크기에 적합하도록 손잡이 디자인을 개발하였으며 Anti-slipping을 적용하였습니다.
제품 안정성 테스트
MONALISA는 Validation된 세척공정을 통해 가교제에 의한 인체 부작용의 위험성을 낮췄습니다.
구분 |
기준 |
결과 |
형상 |
No impurities, transparent and colorless gel |
Pass |
히알루론산농도 |
18 ~ 22mg |
20.1mg |
pH |
6.5 ~ 7.5 |
7.00 |
BDDE 잔류량 |
< 2ppm |
Not Detected |
엔도톡신(Endotoxin) |
< 20 EU |
< 0.100 EU |
용량 |
> 1.0mL |
Pass |
(주)제노스 연구소 시험규격 기준
형명
모델명 |
내부입자크기 |
기준용량 |
여유용량 |
HAF10S |
200㎛ |
1.0ml |
0.1ml |
HAF10M |
400㎛ |
HAF10H |
600㎛ |
제품문의 바로가기
* 이 제품은 "의료기기"이며, "사용상의 주의사항"과 "사용방법"을 잘 읽고 사용하십시오.
* 심의필 : 2014-I10-31-2124